一次性预灌封注射笔检测项目及检测仪器介绍
一次性注射笔是一种预先填充好药物的笔型注射器，又称预充式注射笔。根据国际器械行业协会对一次性器械的释义：只在一个病人身上使用(包括可多次使用)，用完即丢弃的器械产品均属一次性器械，即一次性注射笔属于一次性器械产品。目前市场上现有的该类产品多用在糖尿病等慢性病领域，主要包括胰岛素、多肽类药物及各类高附加价值的生物制剂。
一次性使用注射笔通常由笔帽、护针套、预灌封、弹簧、导杆等组成。其中，预灌封注射器贯穿于注射笔内部，弹簧被激发后自动推动预灌封注射器，将药物注射入体内。为了保证药物安全，一次性预灌封注射笔在使用之前都需要进行相关的项目检测，那么一次性预灌封注射笔检测项目有哪些呢？
一次性预灌封注射笔检测项目
一、笔帽分离力：笔帽分离力测试评估的是注射笔笔帽与主体之间的连接是否牢固，以防止在运输和使用过程中发生笔帽松动的情况，确保使用时药物不会泄漏或受到污染；
二、激发力：激发力测试旨在确保在药物注射过程中，注射笔的弹簧能够可靠地推动药物进入患者体内。该测试通常要求将拔除笔帽后的注射笔固定于测量仪器中，通过特定的速度和力值记录激发力值。
激发力项目要求将拔除笔帽的注射笔固定于仪器上，下方平台测定一块有通孔的平板（通孔直径小于注射笔护针套直径，在操作过程中，护针套卡在平板上方，注射针伸入平板通孔下方），在通孔下方放置烧杯，撕拉力测试仪夹持壳体部分以5mm/s的速度抵住平板压住护针套，记录行程11mm内，激发力应符合要求。
三、穿刺深度：穿刺深度测试则是指注射笔的针头在注射过程中，能够刺入皮肤的深度，这一测试对于确保注射的安全性和有效性至关重要；
四、护针套支撑力
五、注射时间
除此以外，一次性预灌封注射笔的检测标准还包括其他项目。对于一次性预灌封注射笔的检测项目，可以使用济南三泉中石公司YYL-03自动多功能测力系统进行测试。
YYL-03自动多功能测力系统是一款济南三泉中石开发的多用途综合性万能材料试验机，广泛应用于包装、一次性器械的拉压性能测试，记录测试过程中力值和行程的变化，能够很好的捕捉想要的测试点数据。对于一次性使用注射笔中众多的测试项目来说，三泉中石的YYL-03自动多功能测力系统可以满足用户的多种需求，一机多用。
