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  • 药品包装系统密封性检测有哪些方法及仪器?

    药品包装系统密封性研究主要涉及泄漏方式及风险、密封性检测方法方法选择及验证评价。目前,药典委已经开始进行“药品包装系统密封性研究指导原则”的征求意见。也为2025年药典中增加药品包装系统密封性的检测及评价方法做准备。虽然USP 1207中提及的密封性检测方法和所用仪器较多,但目前在国内应用广泛的并不多。

    28 2023-02-23
  • 铝箔破裂强度检测方法及仪器介绍

    铝箔凭借其不透光、无污染、价钱便宜等优点,广泛应用于包装防护、生活用品、建筑、药品包装等领域。尤其是药品包装,对铝箔的物理机械性能更高,其中要求其破裂强度不得低于98Kpa。这是因为药用铝箔在使用过程中,用户可能因为破裂强度太大而引起使用的不方便,太小又会引起泡罩破裂从而引起药品的失效,因而需专业的实验室检测设备对铝箔进行抽样检测,将其破裂强度控制在合理的范围内。

    65 2023-01-12
  • 玻璃瓶耐内压力试验方法介绍

    玻璃瓶是一种常用的包装形式,因其较稳定的化学性能、气密性好、干净卫生和明快的外观,广泛应用于食品、啤酒、饮料、药品等的包装。由于玻璃瓶易碎的特点,通常需要在使用前对其性能进行检测,尽可能地避免在运输或者使用中发生破碎的情况。玻璃瓶耐内压力是玻璃瓶性能的重要指标,通常是指在灌装或者运输过程中玻璃瓶能够承受的内部压力。在GB/T 4546-2008《玻璃容器耐内压力试验方法》中对其试验方法作了相关规定。

    50 2023-01-06
  • 玻璃瓶抗冲击测试方法介绍

    目前,玻璃瓶抗冲击试验现行的标准是GB/T6552- 2015《玻璃容器 抗机械冲击试验方法》,在此标准中,对玻璃容器抗机械冲击性能的试验方法与步骤,甚至是仪器要求都进行了详细的介绍。在这里以Sumspring三泉中石CJY-03玻璃瓶抗冲击试验仪为例。

    80 2023-01-03
  • 瓶身不圆度检测方法及计算公式

    玻璃瓶和塑料瓶作为包装材料的一种,广泛应用于饮料、酒水、药品等的产品包装。据了解,用在全自动生产线上使用的玻璃瓶塑料瓶比起日常器皿,对瓶身的圆度有较高的要求,这是因为瓶身不圆容易导致产品贴标不良、瓶子在生产线堆积,影响效率以及瓶身不圆接触部过薄,在生产线上易破裂等。

    129 2022-12-14
  • 药品包装密封完整性验证方法概述

    目前,国内的一致性评价进行得如火如荼,其中CDE在一致性评价中多次提及注射剂密封性,并发布了“化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南”,本文针对多种密封性验证方法进行了阐述。

    281 2022-05-17
  • 大输液软袋密封检漏用真空衰减法or高压放电法?

    大输液是指容量大于等于 50ml并直接由静脉滴注输入体内的液体灭菌制剂。大输液包装通常采用玻璃输液瓶、塑料输液瓶、直立袋、输液软袋等包装材料。其中输液软袋较为常用,其容量包括50ml、100ml、250ml、300ml、500ml、1000ml以上超大容量输液制品。目前申请注射剂一致性评价中,密封性测试项目是其重要验证项目之一。

    324 2022-04-23
  • 薄膜拉伸强度试验机用于编织袋的拉伸强度检测

    编织袋,又称蛇皮袋,是以聚丙烯、聚乙烯树脂为原料,经挤出、拉伸成扁丝,再经编织成的一种塑料袋。常用于产品包装、食品包装、岩土工程、运输旅游、日常用品等行业。对于编织袋而言,拉伸强度(标准中称为拉伸负荷)是其非常重要的物理性能之一,标准GB/T 8946-2013《塑料编织袋通用技术要求》中对其做出了相关的规定。

    148 2021-09-22
  • 西林瓶传统检漏方法与物理定量检漏方法介绍

    西林瓶瓶颈部较细,瓶颈以下一样粗。瓶口略粗于瓶颈,略细于瓶身,一般用做疫苗、生物制剂、粉针剂、冻干等药品的包装,又被称为称:硼硅玻璃或钠钙玻璃管制(模制)注射剂瓶,是一种胶塞和铝塑组合盖封口的小瓶子。早期盘尼西林多用其盛装,故名西林瓶。由于盛装物品的特殊性,西林瓶的泄露会严重影响到盛装物品的质量,为此,避免西林瓶泄露是非常重要的检测项目。

    804 2021-09-15
  • 安瓿瓶折断力测试标准及检测仪器

    安瓿瓶折断力是安瓿瓶检测的重要项目之一,也是各制药生产企业重点关注的指标之一。如果安瓿易折,即使断口不平整,也看不到玻璃屑;如果安瓿不易折而用其他物件敲打,就会造成玻璃碎片四溅,进入药液;如果刻痕不明显或点与痕位置不一致,可能导致手折时用力过大而受伤。那么,安瓿瓶折断力检测标准有哪些呢?在这里我们简单介绍一下。

    411 2021-09-08