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药品包装系统密封性检测有哪些方法及仪器？
药品包装系统密封性研究主要涉及泄漏方式及风险、密封性检测方法方法选择及验证评价。目前，药典委已经开始进行“药品包装系统密封性研究指导原则”的征求意见。也为2025年药典中增加药品包装系统密封性的检测及评价方法做准备。虽然USP 1207中提及的密封性检测方法和所用仪器较多，但目前在国内应用广泛的并不多。
넶28 2023-02-23 -
铝箔破裂强度检测方法及仪器介绍
铝箔凭借其不透光、无污染、价钱便宜等优点，广泛应用于包装防护、生活用品、建筑、药品包装等领域。尤其是药品包装，对铝箔的物理机械性能更高，其中要求其破裂强度不得低于98Kpa。这是因为药用铝箔在使用过程中，用户可能因为破裂强度太大而引起使用的不方便，太小又会引起泡罩破裂从而引起药品的失效，因而需专业的实验室检测设备对铝箔进行抽样检测，将其破裂强度控制在合理的范围内。
넶65 2023-01-12 -
玻璃瓶耐内压力试验方法介绍
玻璃瓶是一种常用的包装形式，因其较稳定的化学性能、气密性好、干净卫生和明快的外观，广泛应用于食品、啤酒、饮料、药品等的包装。由于玻璃瓶易碎的特点，通常需要在使用前对其性能进行检测，尽可能地避免在运输或者使用中发生破碎的情况。玻璃瓶耐内压力是玻璃瓶性能的重要指标，通常是指在灌装或者运输过程中玻璃瓶能够承受的内部压力。在GB/T 4546-2008《玻璃容器耐内压力试验方法》中对其试验方法作了相关规定。
넶50 2023-01-06 -
玻璃瓶抗冲击测试方法介绍
目前，玻璃瓶抗冲击试验现行的标准是GB/T6552- 2015《玻璃容器 抗机械冲击试验方法》，在此标准中，对玻璃容器抗机械冲击性能的试验方法与步骤，甚至是仪器要求都进行了详细的介绍。在这里以Sumspring三泉中石CJY-03玻璃瓶抗冲击试验仪为例。
넶80 2023-01-03 -
瓶身不圆度检测方法及计算公式
玻璃瓶和塑料瓶作为包装材料的一种，广泛应用于饮料、酒水、药品等的产品包装。据了解，用在全自动生产线上使用的玻璃瓶塑料瓶比起日常器皿，对瓶身的圆度有较高的要求，这是因为瓶身不圆容易导致产品贴标不良、瓶子在生产线堆积，影响效率以及瓶身不圆接触部过薄，在生产线上易破裂等。
넶129 2022-12-14 -
药品包装密封完整性验证方法概述
目前，国内的一致性评价进行得如火如荼，其中CDE在一致性评价中多次提及注射剂密封性，并发布了“化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南”，本文针对多种密封性验证方法进行了阐述。
넶281 2022-05-17 -
大输液软袋密封检漏用真空衰减法or高压放电法?
大输液是指容量大于等于 50ml并直接由静脉滴注输入体内的液体灭菌制剂。大输液包装通常采用玻璃输液瓶、塑料输液瓶、直立袋、输液软袋等包装材料。其中输液软袋较为常用，其容量包括50ml、100ml、250ml、300ml、500ml、1000ml以上超大容量输液制品。目前申请注射剂一致性评价中，密封性测试项目是其重要验证项目之一。
넶324 2022-04-23 -
薄膜拉伸强度试验机用于编织袋的拉伸强度检测
编织袋,又称蛇皮袋，是以聚丙烯、聚乙烯树脂为原料，经挤出、拉伸成扁丝，再经编织成的一种塑料袋。常用于产品包装、食品包装、岩土工程、运输旅游、日常用品等行业。对于编织袋而言，拉伸强度（标准中称为拉伸负荷）是其非常重要的物理性能之一，标准GB/T 8946-2013《塑料编织袋通用技术要求》中对其做出了相关的规定。
넶148 2021-09-22 -
西林瓶传统检漏方法与物理定量检漏方法介绍
西林瓶瓶颈部较细，瓶颈以下一样粗。瓶口略粗于瓶颈，略细于瓶身，一般用做疫苗、生物制剂、粉针剂、冻干等药品的包装，又被称为称：硼硅玻璃或钠钙玻璃管制（模制)注射剂瓶，是一种胶塞和铝塑组合盖封口的小瓶子。早期盘尼西林多用其盛装，故名西林瓶。由于盛装物品的特殊性，西林瓶的泄露会严重影响到盛装物品的质量，为此，避免西林瓶泄露是非常重要的检测项目。
넶804 2021-09-15 -
安瓿瓶折断力测试标准及检测仪器
安瓿瓶折断力是安瓿瓶检测的重要项目之一，也是各制药生产企业重点关注的指标之一。如果安瓿易折，即使断口不平整，也看不到玻璃屑；如果安瓿不易折而用其他物件敲打，就会造成玻璃碎片四溅，进入药液；如果刻痕不明显或点与痕位置不一致，可能导致手折时用力过大而受伤。那么，安瓿瓶折断力检测标准有哪些呢？在这里我们简单介绍一下。
넶411 2021-09-08
