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  • 药品包装密封完整性验证方法概述

    目前,国内的一致性评价进行得如火如荼,其中CDE在一致性评价中多次提及注射剂密封性,并发布了“化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南”,本文针对多种密封性验证方法进行了阐述。

    45 2022-05-17
  • 大输液软袋密封检漏用真空衰减法or高压放电法?

    大输液是指容量大于等于 50ml并直接由静脉滴注输入体内的液体灭菌制剂。大输液包装通常采用玻璃输液瓶、塑料输液瓶、直立袋、输液软袋等包装材料。其中输液软袋较为常用,其容量包括50ml、100ml、250ml、300ml、500ml、1000ml以上超大容量输液制品。目前申请注射剂一致性评价中,密封性测试项目是其重要验证项目之一。

    64 2022-04-23
  • 薄膜拉伸强度试验机用于编织袋的拉伸强度检测

    编织袋,又称蛇皮袋,是以聚丙烯、聚乙烯树脂为原料,经挤出、拉伸成扁丝,再经编织成的一种塑料袋。常用于产品包装、食品包装、岩土工程、运输旅游、日常用品等行业。对于编织袋而言,拉伸强度(标准中称为拉伸负荷)是其非常重要的物理性能之一,标准GB/T 8946-2013《塑料编织袋通用技术要求》中对其做出了相关的规定。

    71 2021-09-22
  • 西林瓶传统检漏方法与物理定量检漏方法介绍

    西林瓶瓶颈部较细,瓶颈以下一样粗。瓶口略粗于瓶颈,略细于瓶身,一般用做疫苗、生物制剂、粉针剂、冻干等药品的包装,又被称为称:硼硅玻璃或钠钙玻璃管制(模制)注射剂瓶,是一种胶塞和铝塑组合盖封口的小瓶子。早期盘尼西林多用其盛装,故名西林瓶。由于盛装物品的特殊性,西林瓶的泄露会严重影响到盛装物品的质量,为此,避免西林瓶泄露是非常重要的检测项目。

    245 2021-09-15
  • 安瓿瓶折断力测试标准及检测仪器

    安瓿瓶折断力是安瓿瓶检测的重要项目之一,也是各制药生产企业重点关注的指标之一。如果安瓿易折,即使断口不平整,也看不到玻璃屑;如果安瓿不易折而用其他物件敲打,就会造成玻璃碎片四溅,进入药液;如果刻痕不明显或点与痕位置不一致,可能导致手折时用力过大而受伤。那么,安瓿瓶折断力检测标准有哪些呢?在这里我们简单介绍一下。

    90 2021-09-08
  • 摩擦系数测试常用的三种方法介绍

    摩擦系数是指两表面间的摩擦力和作用在其一表面上的垂直力之间的比值,通常它和表面的粗糙度有关,而和接触面积的大小无关。根据运动的性质,它又可分为动摩擦系数和静摩擦系数。一般来说,摩擦系数是普遍存在的。在这里呢,我们主要是了解一下平面性材料的摩擦系数的测试。

    412 2021-08-25
  • 热封仪用于热封参数的检测

    热封参数是影响热封效果的重要依据,也是薄膜、复合膜、药用铝箔类产品在工业化操作过程中需检测的物性检测指标之一,这里可以借助热封试验仪RFY-05对原材料的热封时间、热封温度、热封压力进行测定,保证产品质量的同时,还能防止成本过剩。

    42 2021-08-16
  • 玻璃容器内应力检测方法介绍

    生活中的玻璃瓶容器有很多,如饮料瓶、啤酒瓶、白酒瓶、药瓶等,受内应力的影响,玻璃瓶易破碎。因此,为了控制玻璃容器的质量,把玻璃容器的内应力控制在一定范围内是非常有必要的。在这里,我们主要介绍一下有关玻璃容器内应力的检测方法。

    98 2021-08-09
  • 药用复合硬片检测项目及检测仪器介绍

    药用复合硬片是一种常用的水泡眼包装,是仪一种常用的直接接触药品的包装材料,一般有PVC/PE、PVC/PVDC、PVC/PE/PVDC等几种工艺。作为一种药品包装,药用复合硬片对于药品质量的作用主要在于与药品成分的相互作用、吸潮霉变、外包装异物杂质等,将导致药品有效成分减少,失效,缩短有效期,甚至产生有害成分,因此对于药用复合硬片的要求和选择也非常严格。

    63 2021-08-02
  • 玻璃瓶检测标准及检测仪器分析

    目前,玻璃瓶主要检测项目包括抗机械冲击、内应压力、垂直轴偏差、耐内压力、抗热震性、壁厚等指标,对于各项检测相关主管部门发布了权威检测标准和和方法,使各项检测方法有了统一的标准可依。对此,小编进行了整理,希望帮助更多用户朋友快速了解玻璃瓶的检测标准及检测仪器。

    106 2021-07-22