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  • 《GB/T15171—2025包装件密封性能试验方法》正式实施

    在包装质量控制领域,密封性能是包装重要的检测指标。包装材料能否起到保留内容完整性、保证保质期,密封性能是否合格都是首先要考虑的问题。由Sumspring三泉中石参与制定的新标准《GB/T15171—2025包装件密封性能试验方法》2026年2月1日正式实施,代替《GB/T15171—1994软包装件密封性能试验方法》。为我国包装行业的密封性能检测提供更科学、更精准的技术依据。

    41 2026-02-12
  • 药监局综合司关于印发《药用辅料附录检查指导原则》《药包材附录检查指导原则》的通知

    为贯彻落实《药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定,做好《药品生产质量管理规范(2010年修订)》药用辅料附录和药包材附录配套实施工作,指导药品监管部门科学开展检查工作,国家药监局组织制订了《药用辅料附录检查指导原则》《药包材附录检查指导原则》,现印发给你们,请遵照执行,并就有关工作要求通知如下:

    74 2025-11-25
  • 九三阅兵展现国家力量,三泉中石以科技助力强国梦

    2025年9月3日,北京天安门广场,纪念中国人民抗日战争暨世界反法西斯战争胜利80周年大会隆重举行。这场被称为“九三阅兵”的盛大庆典,不仅展示了国防现代化的新成果,更在全国范围内激发了深厚的家国情怀。

    286 2025-09-04
  • 2025年版中国药典新增4051金属罐耐压性能测定法

    近期,药典委发布了2025年版中国药典,其中新增“4051 金属罐耐压性能测定法”。金属罐在2015版YBB标准中并没有体现,主要是目前外用和内用的喷雾剂产品采用金属罐,为完善药典中药包材标准体系,药典委委托上海药包所整合了国家标准《包装容器 25.4mm 口径铝气雾罐》(GB/T 25164- 2010)、国家标准《包装容器 铁质气雾罐》(GB13042-2008)等制定该标准。

    141 2025-06-09
  • 三泉中石精彩亮相广州API,助力医药包装质量控制升级

    5月21日-23日,2025第92届中国API医药原料药医药包装及制药设备展会在广州广交会琶洲展馆盛大开幕,吸引了众多制药行业相关企业参展。作为医药包装检测领域的佼佼者,三泉中石携多款新研发药包材及密封完整性检测仪器亮相展会,展示了其在药品包装材料质量控制方面的技术成果,吸引了众多国内外制药企业代表、行业专家前来咨询洽谈。

    117 2025-05-23
  • 药品包装系统:泄漏与渗透,你真的分清了吗?

    在药品包装的精密世界里,泄漏与渗透如同「明枪」与「暗箭」,前者需筑牢结构防线,后者要织密材料阻隔网。作为药品安全的「守关人」,唯有精准区分两者的作用机制、危害路径及防控手段,才能在设计、生产、检测各环节构建「双重保险」。

    509 2025-05-22
  • 精彩回顾|药安会-苏州站:聚焦药品包装密封性

    3月28日,由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心指导,北京药之典信息技术中心、北京中培科检信息技术中心联合主办的【2025制药行业质量控制技术大会(CPQC-苏州站)】开幕,Sumspring三泉中石携多款检测仪器参展。

    128 2025-03-28
  • 国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2025年第32号)

    2025年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)已由国家药监局、国家卫生健康委2025年第29号公告颁布,自2025年10月1日起实施。现就实施本版《中国药典》有关事宜公告如下: 一、根据《药品管理法》规定,药品应当符合国家药品标准。《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分,是药品研制、生产(进口)、经营、使用和监督管理等相关单位均应当遵循的法定技术标准。

    147 2025-03-26
  • 2025年版《中国药典》药包材标准体系的创新与意义

    药品包装材料(药包材)是药品质量保障体系的重要环节,其安全性、功能性和相容性直接影响药品的有效性和稳定性。2025年版《中国药典》(以下简称“新版药典”)首次系统性构建了药包材标准体系,形成了“1+4+58”的完整框架,标志着我国药包材标准从单一品种控制向全生命周期质量管理的转变。这一体系的建立不仅填补了国家药包材标准的空白,更与国际先进标准接轨,为药品监管和产业升级提供了技术支撑。

    487 2025-03-17
  • 药典药品包装系统密封性研究指导原则探讨

    “9650 无菌药品包装系统密封性指导原则”中11种密封性测试方法是大家比较关注的,其中10种密封性测试方法都是美国药典USP1207中提到的,最后一种超声波法,是基于目前市场上有应用加上的,只是应用局限性比较强。

    256 2024-12-04