国家药典委《无菌药品包装系统密封性指导原则》第三次征求意见
近日,国家药典委官网发布了《关于征求无菌药品包装系统密封性指导原则标准草案意见的函》,标志着无菌药品包装系统密封性指导原则的第三次征求意见稿已经开始出炉。在这一重要标准草案的起草过程中,济南三泉中石实验仪器有限公司凭借其深厚的技术实力和丰富的行业经验,承担了指导原则中附件1真空衰减法和附件4压力衰减法的起草工作,为无菌药品包装系统的密封性提供了科学、严谨的技术支持。
Sumspring三泉中石作为一家专注于制药行业检测仪器研发和制造的高新技术企业,自2007年成立以来,一直致力于为质检药检系统、食品行业、药品行业等提供包装材料科学试验仪器和全面质量控制解决方案。此次参与无菌药品包装系统密封性指导原则的起草工作,是三泉中石在食品药品质量安全领域专业水准的又一次体现。
在这次指导原则的起草过程中,三泉中石充分发挥其在实验室分析检测仪器研发和制造方面的优势,深入研究了真空衰减法和压力衰减法在无菌药品包装系统密封性检测中的应用。这些研究不仅为《无菌药品包装系统密封性指导原则》的制定提供了有力的数据支持,也为后期仪器设备的改进和为用户提供更多技术支持奠定了扎实的理论基础。
值得一提的是,Sumspring三泉中石在参与国标起草方面有着丰富的经验。之前就参与了《GB/T 15717-2021真空金属镀层厚度测试方法 电阻法》、《JJF(京) 139-2024鲁尔圆锥接头性能测试仪校准规范》等标准的起草工作,并成功发布。未来,Sumspring三泉中石将继续发挥其技术优势和行业影响力,为中国的食品药品质量安全保驾护航。为推动中国包装检测技术与世界同步而不懈努力!
附件:无菌药品包装系统密封性指导原则标准草案征求意见稿(24年12月).pdf
2024-12-19 16:50