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输液袋易折式聚丙烯组合盖检测项目及检测仪器

来源:www.sumspring.com   发布时间:2018-07-06

   针对近些年市场新兴的塑料输液容器用易折式聚丙烯组合盖,目前国家药包材中尚未对其指标的检测有明确规定。然而,国内拥有该发明专利的企业依据塑料输液容器用聚丙烯组合盖(YBB00242004)、中性硼硅玻璃安瓿(YBB00322002)等标准,按中国药典格式写成了企业标准。 


易折式聚丙烯组合盖

易折式聚丙烯组合盖


   按照标准中规定的内容,对易折式聚丙烯组合盖的测试项目有折断力、注药点密封性、穿刺力、穿刺器动态保持力、穿刺器静态保持力等,济南三泉中石均有相应的检测仪器设备进行检测。


    一、 折断力测试


    对于易折式聚丙烯组合盖来说,过大导致穿刺使用时易产生碎屑,而一旦碎屑融入药液,会给病患带来健康威胁;而折断力过小可能导致密封性不牢,外界的气体杂物等很容易混进,同样也污染药液。因此,只有将易折式聚丙烯组合盖的折断力指标控制在合理范围内,才能保证内部药液的质量。


    折断力测试仪器:


安瓿瓶折断力测试仪


   由济南三泉中石研发的“安瓿瓶折断力测试仪ZDY-01”进行标准测试。该仪器通过采用进口的传感器和大液晶屏显示,试验速度1-500mm/min无极调速,专业电脑软件操作系统,便于连接计算机进行数据分析、保存、打印,另外配备微型打印机,快速打印实验结果,适合2015年新的药包材检测标准,是各大医药生产厂家值得选择和信赖的一款专业高精度高效率仪器。


   二、 穿刺力测试

   

   输液时需要用注射器进行加药,易折式聚丙烯组合盖的穿刺力太大,很容易导致注射针穿刺困难,进而延误加药时机;穿刺力过小,则意味着其材料在耐破方面的不合格,很可能带来密封性不严等问题。


   穿刺力检测仪器:


   由济南三泉中石研发的“医药包装撕拉力测试仪YYB-01”进行该指标的测试, 该仪器是一款多功能的仪器,专业用于药包材检测,可以测试折断力、胶塞穿刺力、铝塑组合盖开启力测试仪,速度无极调速,配有电脑测试软件。


   三、 注药点密封性


    易折式聚丙烯组合盖由易折式外盖、内盖、垫片三部分组成,医护人员在为病患输液时要在垫片处用注射针加药,为了确保穿刺后的易折式聚丙烯组合盖不会发生药业渗透等情况,十分有必要对其进行密封性测试。

注药点密封性检测仪器:


医药包装撕拉力测试仪


    注药点密封性由济南三泉中石研发的“医药包装撕拉力测试仪YYB-01”进行该指标的测试, 此仪器采用进口传感器系统,测试精度在行业内遥遥领先,有效的保证了试验结果的准确性


   四、 穿刺器静态保持力

 

   在输液过程中,将药液袋悬挂于支架或举着输液袋去卫生间以及其他必要轻微的活动时,悬挂的易折式聚丙烯组合盖不至于掉落下来。


    穿刺器静态保持力测试设备:


   采用济南三泉中石生产有专门的穿刺器静态保持力测试装置,将承受重力定为0.3kg,穿刺器保持4小时不拔出,且穿刺部位无泄漏。

   五、 穿刺器动态保持力


   易折式聚丙烯组合盖的穿刺器动态保持力,主要是对其塑料穿刺器拔下的过程,穿刺器拔下时所用的力可直接反映出易折式聚丙烯组合盖的性能,如果拔下所需的力值太小,则很可能引发药液泄露。


   穿刺器动态保持力检测设备:


   穿刺器动态保持力检测采用济南三泉中石生产的YYB-01 医药包装撕拉力测试仪,按照一次性使用输液器标准的(GB/t8368-1998)穿刺器穿刺组合盖的垫片标记部位,然后以200±20mm/min的速度拔下穿刺器,塑料穿刺器的分离力不得低于5.0N,金属穿刺器的力值不得低于1.0N。


医药包装撕拉力测试仪

 医药包装撕拉力测试仪


   医药包装撕拉力测试仪,该仪器是一款多功能的仪器,专业用于药包材检测,可以测试折断力、胶塞穿刺力、铝塑组合盖开启力测试仪,速度无极调速,配有电脑测试软件,符合2015年新的药包材标准的实现数据完整性和计算机化管理系统,是药厂和包材厂的首选


   易折式聚丙烯组合盖检测项目需要专业的检测仪器设备进行测试。济南三泉中石作为国内老牌的医药包材检测仪器生产厂家,十余年来研发了近百款检测仪器,服务范围遍及国内外,服务领域跨越食品、药品、建筑、化妆品、生活用品等行业,合作单位包括各级质检所、科研院、实验室等。

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