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药品包装检测项目

来源:www.sumspring.com   发布时间:2018-04-12
   药品的质量、保质期、销售流通、使用及成本起着关键性的作用。新版GMP对药品包装设备的要求更加严格,为适应GMP的检测要求,药厂除了对生产的药品进行质量检测外,还要对药品包装在不同环境下的使用性能检测,药品包装材料检测仪器就成为众多药厂实验室必备的检测仪器了。本文将介绍国家药包材标准规定的药品包装检测项目。

   一、药用玻璃包装检测项目介绍
   目前国内使用的各种药用包装玻璃按照各项性能综合排序,由高到低依次为:中性硼硅玻璃、高硼硅玻璃、低硼硅玻璃、钠钙玻璃。而中性硼硅玻璃是注射剂包装的首选材料,发达国家早已普及。多数药企、质检单位、制药厂等单位的玻璃瓶种类都达到几十个品种,济南三泉中石实验仪器有限公司是国内知名的包装检测仪器制造商家,可为您提供多种药用玻璃瓶检测仪器,例如:玻璃颗粒在121℃耐水性测定装置、壁厚测厚仪CHY-B、垂直轴偏差测定仪ZPY-60、玻璃瓶耐内压压力试验机NLY-02、抗冲击试验仪CJY-01、抗热震性试验机RCY-02、偏光应力仪YLY-02等检测仪器。

    二、药品包装用复合膜、袋检测项目介绍
    药品包装用复合膜、袋是药品包装的主要形式,它可广泛用于粉剂、颗粒剂、中药饮片、片剂、透皮贴剂和医疗器械等的包装。由于药品包装材料可能带来细菌和其它微生物,包装材料中的某些有害物质可能被所接触药品溶出,从而造成药品的污染。自2002年起至今国家食品药品监督管理局共发布了49个药品包装材料产品标准,25个药品包装材料检验方法标准。三泉中石研发了一批满足中国药典标准的药品包装用复合膜、袋物理性指标检测仪器,电子拉力试验机DLS-07、热封试验仪RFY-03、密封性试验仪MFY-05A、医药包装撕拉力测试仪YYB-03、复合膜测厚仪CHY-U、包装耐压强度试验仪NLY-03、撕裂度测试仪SLD-1000Z、落标冲击试验仪BMC-AB等检测仪器。

   三、注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞检测项目

   需检测项目:穿刺力、自密封性、胶塞与容器密合性;

   所需检测仪器:医药包装撕拉力测试仪YYB-03、密封性测试仪MFY-05


   四、输液瓶用铝塑组合盖

   需检测项目:开启力、塑料件往除力、撕片撕开力、开口质量;

   所用仪器:医药包装撕拉力测试仪YYB-03;


   五、服固体药用高密度聚乙烯瓶

   需检测项目:水蒸汽渗透量、密封性、扭矩力;

   使用仪器:透湿性测试仪、密封试验仪MFY-05A、扭矩仪NLY-20;


   六、药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管

   需检测项目:耐压强度、密封性、剥离强度、热合强度、阻隔性能、 扭矩力;

   使用仪器:泄漏与密封强度测试仪MFY-06C、医药包装撕拉力测试仪YYB-03、透湿性测试仪与压差法气体渗透仪、管帽扭矩仪NLY-20、热封试验仪RFY-03、电子剥离试验机BLJ-C;


   七、药品包装用软膏管 

   需检测项目:水蒸气透过量、粘合层热合强度;

   使用仪器:透湿性测试仪、医药包装撕拉力测试仪YYB-03、内涂层连续性试验仪LXX-02、韧性实验装置、管尾密封性测试仪MFY-06、管帽扭矩试验仪。


   以上这些药品包装材料需检测项目所需仪器设备济南三泉中石试验仪器有限公司均有销售,了解详情请联系济南三泉中石实验仪器有限公司

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