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采血袋的质量控制

来源:www.sumspring.com   发布时间:2018-01-03

  近年来国家对医疗器械的检测和审查越来越严格,2017年年初,食药监总局再一次印发一次性塑料血袋等"检查要点"。再一次表明采血袋等医疗器械的安全性是收到高度重视的。相关质检部门和生产厂家对采血袋的质量控制高度重视。



  针对采血袋的质量控制国家出台了《GB14232.1-2004-T 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分传统型血袋》这项标准,此标准要求采血袋的检测必须检测采血袋的抗泄漏物理性能,小编根据国家标准给大家简单的介绍一下采血袋的抗泄漏物理性能检测方法:

  1、向塑料血袋内充入符合GB/T 6682标准的水至公称容量,并将其密封。
  2、在 37℃ 5OOOg条件下离心10min ,应不产生泄漏。
  3、随后将塑料血袋放在两平板之间进行挤压,在(23 士5)℃条件下,使内部压力升至高于大气压强50kPa 持续
10min,应不产生泄漏。
  4、对于软聚氯乙烯(P V C )血袋,宜在 4℃下重复进行上述两项试验,不装溶液离心的塑料血袋 ,应不装溶液经受与上述同样的离心条件。随后充至公称容量,应能承受上述高于大气压强 50 kP a 的内压。

  注:当塑料血袋装有抗凝液,如ACD液或其他具有相近pH 值的抗凝液时,可将血袋对着数张蓝色石蕊试纸挤压,观察试纸上是否出现粉红色斑点来检验泄漏。其他 pH 值的溶液可以同样的方法采用其他适用试纸。也可用其他至少有同样灵敏度的方法。

医药包装撕拉力测试仪


  济南三泉中石实验仪器有限公司设计研发的医药包装撕拉力测试仪YYB-03是一台综合性的撕拉力测试仪,其中采血袋耐压性是使用医药包装撕拉力测试仪YYB-03简单、科学、便捷的检测出来。该仪器能够检测采血袋的抗泄漏性能,还可以做更多的采血袋的综合性检测,例如采血袋密封性测试、采血袋耐压性测试、采血针连接牢固度、输血插口密封性、采血袋悬挂力装置等检测,是采血袋的质量控制的检测设备。仪器采用进口传感系统,有效的保证了试验结果的准确性,测试精度在行业内遥遥领先。

  以上浅析是济南三泉中石实验仪器有限公司小编为大家提供,更多信息请关注三泉中石微信公众号了解详情

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