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流感来袭引起各大药厂关注药品的包装检测

来源:www.sumspring.com   发布时间:2017-12-22

  每年的12月到次年2月是流感的爆发期,特别是体质较弱的儿童和老人很容易反复流感,感冒药是冬季的常备药。今年的流感爆发的比较早,而且范围很广,有的医院甚至出现了专家门诊连夜排队的现象。流感的爆发自然带来用药的高峰,每当这时也是各大药厂高度关注的时刻。用药安全是药厂乃至整个社会都关注的问题。而药品的包装检测也是其中重要的一项药品检测内容。



  日常用药我们经常会接触到一些片剂、胶囊用铝箔作为包装材料,那么铝箔检测是药品包装检测中一项比较重要的检测项目,小编今天特意请济南三泉中石的技术人员根据《YBB00152002药品包装用铝箔》标准为我们讲解一下关于药用铝箔的一些物理特性检测。

  济南三泉中石的技术人员告诉我们,药用铝箔物理性能的检测必须使用专业的检测仪器。我们重点介绍一下需要用实验仪器来检测的物理性能:

  一、粘合层热合强度:除另有规定外,取100mm×100mm的本品二片,另取100mm×100mm的标准聚氯乙烯固体药用硬片(或聚氯乙聚偏二氧乙烯固体药用复合硬片)二片。将试样的粘合层面,向PVC面(或PVC/PVDC复合的硬片的PVDC面)进行叠合。置于热封仪RFY-03进行热合,热合条件为:温度155℃±5℃,压力0.2Mpa,时间1s,热合后取出放冷,用标准载切器切成15mm宽的试样,取中间三条供试验,试样应在温度23℃±2℃,相对温度50%±5%的环境中,放置4小时以上,并在上述条件下进行试验。调整好电子拉力试验机DLS-07并使记录器指针为零点。设定拉伸速度200mm/min±200mm/min。将PVC(或PVDC)片夹在试验机的上夹,铝箔夹在试验机的下夹。开动电子拉力试验机DLS-07进行180°角方向剥离,不得低于7.0N/15mm(PVC);不得低于6.0N/15mm(PVDC)。

热封仪RFY-03


  二、保护层粘合性:取一张纵向长90mm,宽为全幅的试样(注意试样不应有皱折)。并试样平放在玻璃板上,保护层向上,取聚酯胶粘带(与铝箔的剥离力不小于2.9N/20mm)一片,横向均匀地贴压试样表面,以160°~180°方向迅速地剥离,保护层表面应无明显脱落。

电子拉力试验机DLS-07


  三、保护层耐热性:取100mm/100mm试样三片,分别将试样的保护层面与铝箔原材叠合,置于热封仪RFY-03中,进行热封(热封条件:温度200℃,压力0.2Mpa,时间1s),取出放冷,将试样与铝箔原材分开,观察保护层的耐热情况,保护表面应城明显粘落。

  四、破裂强度:取40mm×400mm试样三片,分置药用铝箔破裂强度仪NPD-1000上,测定,均不得低于98Pka。

药用铝箔破裂强度仪NPD-1000


  五、荧光物质:取100mm×100mm试样五片,分别置于暗箱式紫外分析仪ZW-7下,在254nm和365nm波长处观察,其保护层及粘合层的荧光均不得呈片状。

紫外分析仪ZW-7


  六、阻隔性能:水蒸气过量照塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法(GB1037-88)的规定进行。试验时热封面向湿度低的一侧,试验温度(38±2)℃,相对湿度(90±5)%,不得过0.5g/(㎡24h)

  济南三泉中石试验仪器有限公司针对药用铝箔设计了一整套的质量控制整体解决方案,济南三泉中石在深入研究2015版国家药包材标准、国家标准等基础上设计研发了数十款药包材检测仪器,上文中提到的热封仪RFY-03、电子拉力试验机DLS-05、药用铝箔破裂强度仪NPD-1000以及暗箱式紫外分析仪ZW-7检测设备全都符合国家标准要求,并且得到了良好的市场反应,被多家质检单位、药厂采购,获得了使用人员的一致好评!





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