您当前的位置:首页 >> 详情展示咨询电话:0531-67810188

食药总局持续发布飞行检查通报

来源:www.sumspring.com   发布时间:2017-07-21


    近日,食药监总局官网持续发布飞行检查的通报,暴露问题重重,甚至有些企业直接被收回该企业相关《药品GMP证书》。在2016年初的工作要点中,国家食药监总局要求“四品一械”都必须进行飞行检查,并将检查结果上网公布。



   

    飞行检查,即事先不通知被检查对象的情况下,对其实施的快速现场检查,最早应用在体育竞赛中对兴奋剂的检查。2006年,国家食药监总局发布《药品GMP飞行检查暂行规定》,在药品领域建立飞行检查制度,随后被引入到食品、医疗器械领域以及化妆品行业等。

   业内人士指出,行业监管的日益严格,与李克强总理去年9月的“双随机、一公开”讲话不无关联,“这是目前最具震慑力的监管措施。”所谓“双随机、一公开”,即在监管过程中随机抽取检查对象,随机选派执法检查人员,抽查情况及查处结果及时向社会公开。2015年8月,国务院办公厅发布了《国务院办公厅关于推广随机抽查规范事中事后监管的通知》,要求在全国全面推行“双随机、一公开”这一监管模式。



  

     这种抽检“很注重各种记录”,一般检查时会随机选取留样产品,并让企业提供称量、制膏、投料、灌装、包装、检验、出厂等各种记录,甚至还会追溯原料采购记录、原料生产企业资质、原料检验记录等,几乎是产品生产全过程的追根溯源。在这一复杂的过程中,如果某一环节信息记录不全,就容易出现问题。



    

    济南三泉中石实验仪器有限公司经过10年的发展已为国内制药100强企业提供了3000余套药包材检测仪器。为制药企业建立起防范药品包装材料风险体系。在深入研究2015版GMP和2015版国家药包材标准的基础上,更新原有药包材检测仪器的结构以及测试程序,使其满足数据完整性和可追溯性的要求。紧跟国家政策以及制药企业需求,使得三泉中石能够走在药包材检测技术改进的前沿,引领仪器行业的发展!Sumspring三泉中石同时还关注国际先进的包装材料检验方法,致力于将其引进到中国,为中国的食品药品质量安全保驾护航!

    以上浅析是济南三泉中石实验仪器有限公司小编为大家提供,更多信息请关注三泉中石微信公众号了解详情

关注三泉中石


版权归三泉中石所有  未经允许不得转载!






上一条: 如何检测冷饮包装袋的密封性

下一条: 如何检测注射针的刺穿力