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国家食品药品监督管理总局发布《2016年度药品检查报告》

来源:www.sumspring.com   发布时间:2017-06-02

    

    5月31日,国家食品药品监督管理总局发布《2016年度药品检查报告》,以下简称报告,报告包括中英文版,收到了医药行业的广泛关注,各大媒体、网站也都相继报道。报告阐述了2016年药品检查情况及检查发现的主要问题,分析了各类检查发现的薄弱环节和潜在质量风险。报告显示,2016年总局共开展药品注册生产现场检查、药品GMP认证检查、药品GMP跟踪检查、飞行检查、进口药品境外生产现场检查、流通检查以及观察检查434项。2016年国家药品检查工作有效开展,发现和处置问题能力进一步提高,有力震慑了违法违规行为,在推进药品安全监督管理、促进制药行业质量管理水平提升、保障公众用药安全中发挥了重要作用。


    《2016年度药品检查报告》中提到2016年“双随机”药品检查模式,对随机选出的13家企业开展了跟踪检查。“双随机”检查模式是2016年药品检查的亮点,有力震慑了违法违规行为。报告中提出总局将积极推进2017年国家药品检查计划的落实,以进一步规范生产行为,净化市场秩序,严防系统风险。


    2017年国家药品检查计划遵循“以风险为基础,以品种为主线”原则,强化风险管控、突出问题导向,采取“双随机”、“回头看”等多种方式,同时也会继续围绕药品生产、流通环节开展飞行检查。

  

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