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国家进一步加强对医疗器械行业的检查

来源:www.sumspring.com   发布时间:2017-02-18


     为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局已要求企业所在地食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》及《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强医疗器械抽验工作的通知》(食药监办械监〔2016〕9号),对相关企业进行调查处理。


医疗器械


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    相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回并公开召回信息。企业所在地食品药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督,未组织召回的应责令召回;如发现不符合标准规定医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的,应采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施。相关省级食品药品监督管理部门要督促企业尽快查明原因,制定整改措施并按期整改到位.


    关于医疗器械国家要求进一步加大,所以相关单位必须要得以重视,济南三泉中石实验仪器有限公司是包装材料检测仪器制造专家,已与国内外许多知名医疗器械企业合作。有着丰富的研发生产经验,为人们的健康提供一份保障。


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